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法規(guī)政策解讀

2023年1月醫(yī)療器械政策法規(guī)資訊匯總

作者:聯(lián)華健康 發(fā)布時間:2023-02-16 17:22:59點擊量:

2023年1月醫(yī)療器械政策法規(guī)資訊匯總

國家局|通知公告

序號

日期

內容

1

1/4

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第4號)(2022年第63號) 

2

1/5

我國國產(chǎn)體外膜肺氧合治療(ECMO)產(chǎn)品獲批上市

3

1/5

2022年12月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

4

1/5

藥品監(jiān)管部門批準上市的呼吸機產(chǎn)品名單

5

1/6

國家藥監(jiān)局關于注銷軟性親水接觸鏡等3個醫(yī)療器械注冊證書的公告(2023年第1號)

6

1/6

病人監(jiān)護儀獲批上市

7

1/10

國家藥監(jiān)局關于批準注冊339個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年12月)(2023年第4號)

8

1/11

各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2022年12月31日)

9

1/16

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 0054-2023《血液透析設備》等32項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2023年第8號) 

10

1/16

國家藥監(jiān)局關于注銷髖臼襯墊醫(yī)療器械注冊證書的公告(2023年第7號)

11

1/16

國家藥監(jiān)局關于成立醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位的公告(2023年第9號)   

12

1/17

第二款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市

13

1/28

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2023年第14號)

14

1/29

國家藥監(jiān)局關于注銷病人監(jiān)護儀醫(yī)療器械注冊證書的公告(2023年第6號)


器審中心|通知公告

序號

日期

內容

1

1/4

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2022年第9號)

2

1/6

全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開

3

1/6

質子治療系統(tǒng)概述及臨床評價展望

4

1/6

個性化基臺產(chǎn)品的結構設計描述需包括哪些關鍵內容

5

1/6

我國國產(chǎn)體外膜肺氧合治療(ECMO)產(chǎn)品獲批上市

6

1/6

關于公開征求《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

7

1/16

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2023年第1號)

8

1/18

關于進一步明確醫(yī)療器械主文檔登記及使用有關事項的通知

9

1/28

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2023年第2號)


廣東省局|通知公告

序號

日期

內容

1

1/4

省藥品監(jiān)管局舉辦2022年全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員法規(guī)培訓班

2

1/4

省局關于2022年12月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

3

1/4

廣東省藥品監(jiān)督管理局關于注銷《醫(yī)療器械注冊證》的通告(第50期)

4

1/6

廣東省藥品監(jiān)督管理局開展新型冠狀病毒檢測試劑“全鏈條”專項抽檢

5

1/6

省藥品監(jiān)督管理局全程輔導 重點支持首個國產(chǎn)體外膜肺氧合治療(ECMO)產(chǎn)品獲批上市    

6

1/9

彩色隱形眼鏡科普五之配戴隱形眼鏡可能出現(xiàn)一些不良事件

7

1/9

廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(第六十三期)

8

1/11

廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(第六十四期)    

9

1/12

省藥品監(jiān)管局在全國率先組建稽查藥品認定專家?guī)旌突閳?zhí)法骨干庫

10

1/19

廣東省藥品監(jiān)督管理局2022年度政府信息公開工作報告

11

1/19

廣東省藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站工作年度報表(2022年度)

12

1/28

器械大灣區(qū)分中心與省藥品監(jiān)管局共同召開大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調研工作碰頭會

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