【重慶】經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥政策（含醫(yī)療器械）補(bǔ)助申報(bào)中
作者：聯(lián)華健康 發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 15:01:00點(diǎn)擊量：
各有關(guān)單位：
為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，按照《重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》和《重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于加快生物醫(yī)藥上市許可持有人集聚發(fā)展若干措施實(shí)施細(xì)則》要求，現(xiàn)決定開(kāi)展2022—2023年度（2022年1月1日—2023年6月30日）生物醫(yī)藥政策申報(bào)工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：工商注冊(cè)登記、稅務(wù)登記和統(tǒng)計(jì)關(guān)系均在重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)，且具有獨(dú)立法人資格的藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人（包括第三方服務(wù)平臺(tái)）。申報(bào)單位于2023年9月15日前將申報(bào)材料紙質(zhì)版和掃描電子版（申報(bào)材料均需加蓋鮮章）各一份報(bào)送至經(jīng)開(kāi)區(qū)經(jīng)貿(mào)合作局（地址：南岸區(qū)江橋路1號(hào)重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)3樓304，郵箱：2235967818@qq.com）。經(jīng)開(kāi)區(qū)經(jīng)貿(mào)合作局按照程序會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)企業(yè)提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。對(duì)審核通過(guò)的補(bǔ)助對(duì)象在“重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)”官網(wǎng)進(jìn)行公示，公示無(wú)異議的由經(jīng)開(kāi)區(qū)經(jīng)貿(mào)合作局進(jìn)行資金撥付。申報(bào)單位請(qǐng)及時(shí)查閱，以免出現(xiàn)補(bǔ)貼金額有誤、銀行賬號(hào)有誤等問(wèn)題導(dǎo)致補(bǔ)貼資金無(wú)法到賬。（一）基礎(chǔ)材料（所有政策的兌現(xiàn)均需提供下列基礎(chǔ)材料）1.重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展補(bǔ)助申請(qǐng)表（附件2）；3.企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證復(fù)印件。（一）采取自愿申報(bào)原則，申報(bào)單位對(duì)申報(bào)材料、數(shù)據(jù)真實(shí)性作出承諾，并須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申報(bào)材料，逾期未提交的視為自動(dòng)放棄。（二）本政策與南岸區(qū)、重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)其他扶持政策有類(lèi)似規(guī)定的，按照從優(yōu)不重復(fù)的原則予以支持，另有規(guī)定的除外。?2.重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展補(bǔ)助申請(qǐng)表
重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)經(jīng)貿(mào)合作局
2023年8月17日
附件1：
申報(bào)說(shuō)明
1.引進(jìn)轄區(qū)外已上市的優(yōu)質(zhì)仿制藥品種，在其通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)后，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。證明材料：藥品注冊(cè)批文、生產(chǎn)許可證復(fù)印件、仿制藥一致性評(píng)價(jià)的證明材料、產(chǎn)品上一完整自然年度的銷(xiāo)售收入等證明材料。2.對(duì)引進(jìn)中藥制劑，在三個(gè)完整自然年度內(nèi)，單個(gè)品種年銷(xiāo)售收入超過(guò)2500萬(wàn)元，給予研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)。證明材料：中藥制劑產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證復(fù)印件、產(chǎn)品年度銷(xiāo)售收入等證明材料。對(duì)于新研發(fā)的國(guó)家1類(lèi)、2類(lèi)、3類(lèi)、4類(lèi)化學(xué)藥品，在獲得注冊(cè)批文和生產(chǎn)許可后，分別給予研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)（生物藥品和中藥參照?qǐng)?zhí)行）。 證明材料：藥品注冊(cè)批文、生產(chǎn)許可證復(fù)印件及產(chǎn)品年度銷(xiāo)售收入等證明材料。三、支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新在醫(yī)療器械注冊(cè)人獲得Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)及獲得國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)批文和生產(chǎn)許可后，分別給予醫(yī)療器械注冊(cè)人研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)。證明材料：醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證復(fù)印件、臨床試驗(yàn)批件復(fù)印件及臨床報(bào)告（部分）、產(chǎn)品年度銷(xiāo)售收入等證明材料。1.對(duì)藥品上市許可持有人年度銷(xiāo)售收入首次達(dá)到1億元、5億元、10億元的，分別給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)其當(dāng)年度直接經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)。證明材料：產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證復(fù)印件；產(chǎn)品年度銷(xiāo)售收入等證明材料。2.對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人年度銷(xiāo)售收入首次達(dá)到5000萬(wàn)元、1億元、3億元的，分別給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)其當(dāng)年度直接經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)。證明材料：產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證復(fù)印件；產(chǎn)品年度銷(xiāo)售收入等證明材料。對(duì)通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，予以該企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。證明材料：取得FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的相關(guān)證書(shū)復(fù)印件；藥品、醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品出口當(dāng)年度銷(xiāo)售發(fā)票復(fù)印件、合同、報(bào)關(guān)單及收付匯憑證等證明材料。對(duì)區(qū)內(nèi)從事CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同研究服務(wù)）、CMO（醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)）、CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)）、以及醫(yī)藥臨床研究等服務(wù)平臺(tái)，給予服務(wù)平臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)。證明材料：服務(wù)單位簽訂的合同、開(kāi)具的發(fā)票復(fù)印件；被服務(wù)單位的企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證復(fù)印件；非關(guān)聯(lián)企業(yè)承諾書(shū)等證明材料。對(duì)落戶(hù)轄區(qū)的藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人，在指定園區(qū)內(nèi)給予租金補(bǔ)貼。證明材料：藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件；臨床試驗(yàn)批件復(fù)印件及臨床報(bào)告（部分）；通過(guò)倫理審查的證明文件；園區(qū)運(yùn)營(yíng)單位與園區(qū)載體所有權(quán)人簽訂房屋租賃合同等證明材料。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)年工資薪酬在30萬(wàn)元（含）以上的人才給予人才培育扶持。證明材料：申請(qǐng)享受個(gè)稅補(bǔ)助的人員名單及收入明細(xì)；企業(yè)代扣代繳的完稅證明（按自然年度入庫(kù)時(shí)間即1月1日至12月31日統(tǒng)計(jì)）；社會(huì)保險(xiǎn)參保證明等證明材料。咨詢(xún)電話(huà)：023-62963252
承諾書(shū)
鄭重承諾：承諾符合《重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》及實(shí)施細(xì)則的要求，在2022—2023年度重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施申報(bào)過(guò)程中，所提供的申報(bào)資料真實(shí)準(zhǔn)確，單位信息真實(shí)有效，不存在弄虛作假、偽造成果、重復(fù)申報(bào)、提供虛假證明材料、編報(bào)虛假信息、篡改單位財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)等行為，不存在嚴(yán)重違反國(guó)家法律法規(guī)的行為且信譽(yù)良好，補(bǔ)助、獎(jiǎng)勵(lì)資金將嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)規(guī)章制度和會(huì)計(jì)核算辦法專(zhuān)款專(zhuān)用，持續(xù)投入生物醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，注重發(fā)揮好補(bǔ)助資金的經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)承諾，不得將享受補(bǔ)助的相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)轄區(qū)外，否則，退回已享受的全部補(bǔ)助資金。如有違反，承諾退回已享受的全部補(bǔ)助資金，并承擔(dān)其他相應(yīng)責(zé)任。
單位法人（簽字）：
申報(bào)單位（單位簽章）：
202X年X月X日
來(lái)源：重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)
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