近日，FDA 確定了2022財年的收費標準，其中FDA企業注冊和器械列名的年費和510(k) 申報費用對中國的制造商影響比較大，這兩項費用都略有提高。

客戶們需要知道的是：

        每年10月1日到12月31日期間，需要更新FDA注冊以確保下一年持續處于有效狀態。

510(k)的小企業資質申請結果，不能跨越財政年度使用。請基于貴司的510(k)申報進度計劃妥善安排申報小企業資質的時間。

FDA也確定了其他相關項目的收費，具體如下：