GMP車間裝修工程工藝要求

1.簡介
1.1介紹
本文件旨在從使用者的角度闡述用戶的需求，包括了用戶對該系統的功能、操作、GMP符合性等各方面要求。這份文件是構建起本設備的文件體系的基礎，同時也是用戶設計和確認的可接受標準的依據。施工方應在規定的時間內完成并達到用戶需求的設計目標和可接受的質量標準。施工方收到此URS，將表明所有的要求應在其投標技術文件中體現，如有偏離項目應單獨以書面方式向買方提出，并由買方確認。本用戶需求及其附件是對生產車間空調凈化系統的設計、制造、材料、運輸、包裝、安裝、檢查、測試、調試、運行、操作、維護、驗證、文件和交付的說明和最低要求。
1.2目的 
該文件的目的是定義GMP工程的需求標準，包括廠房結構裝修、空氣凈化系統、電氣系統、工藝管道系統、地面、廠房驗收等。
施工方應將本文所有的需求在其投標技術文件中注明滿足本URS的配置是標準配置還是選項配置。
該 項目 在移交給施工方之后，意味著我方將本次項目的設計需求告知施工方，通過詳細溝通后，施工方需按照我方需求進行設計從而最終確定施工方案。
 
 
 
 
 
 
 

2.綜述
2.1范圍

1. 含GMP車間、實驗室、洗手間、配套機房、倉庫裝修工程。
2. 彩鋼板維護結構，包括彩鋼板、門窗、傳遞窗、PVC地面等。
3. 通風空調工程，包括凈化空調機組、普通空調機組、空調通風風管、空調水管、排風箱、送回風口等。
4. 電氣工程，包括照明、插座、動力。
5. 工藝管道工程，包括純化水、壓縮空氣。
6. 給排水管道工程，包括飲用水給水，排水。
7. 配套設施工程，包括304不銹鋼鞋柜、衣柜、水池安裝工程。

2.2項目工期和質量目標
項目計劃于  年  月  日前完成全部施工內容。
本凈化車間的施工必須能滿足生產工藝，同時符合醫療器具生產管理規范及相關法規的要求。
2.3法規和國家標準
該項目應符合以下標準：
注：粗體顯示的內容為該項目著重需要遵守的首要標準和規范，如標準規范版本有更新，應以最新版本要求為準。

序號	規范和標準編號No.	規范和標準名稱
1	GB 50231-98	機械設備安裝工程施工驗收通用規范
2	GB50242-2002	建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范:
3	GB50274-98	制冷設備及空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范
4	GB 50235-97	工業金屬管道工程施工及驗收規范
5	GB50268-2008	給排水管道工程施工及驗收規范
6	GB50243-2002	通風與空調工程施工及驗收規范
7	GBJ242-82	采暖與衛生工程施工及驗收規范
8	GB 50236-2011	現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
9	GB 50235-97	建筑排水硬聚氟乙烯管道設計、施工及驗收規程
10	GB50303-2011	建筑電氣工程施工質量驗收規范
11	GB50617-2010	建筑電氣照明裝置施工與驗收規范
12	GB 50168-92	電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規范
13	GB 50169-92	電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范
14	GB 50170-92	電氣裝置安裝工程旋轉電機施工及驗收規范
15	GB 50171-92	電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路施工及驗收規范
16	GBJ 149-90	電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗收規范
17	GBJ 93-86	工業自動化儀表工程施工及驗收規范
18	GB50303-2002	建筑電氣工程質量驗收規范
19	GB50150-91	電氣裝置安裝工程電氣交接試驗標準
23	YY0033-2000	無菌醫療器具生產管理規范
24	GB 50073-2013	潔凈廠房設計規范
25	GB50591-2010	潔凈室施工及驗收規范
26	GB50300-2001	建筑工程質量驗收統一標準
27	GB 50252-94	工業安裝工程質量檢驗評定統一標準
26	GB 50184-93	工業金屬管道工程質量檢驗評定標準
27	GBJ 302-88	建筑采暖，衛生與煤氣工程質量檢驗評定標準
28	GBJ 303-88	建筑電氣安裝工程質量檢驗評定標準
29	GBJ 131-90	自動化儀表安裝工程質量檢驗評定標準
30	GB50185-93	工業設備及管道絕熱工程質量檢驗評定標準

3. 
   項目要求與說明

 

ID	需 求（考慮以下方面的需求，但不僅限于此）	關鍵需求（是/否）	響應情況 (YES/NO/說明)
3.1優化設計
URS-A-01	時間進度： 雙方確定合同后，3天內入場。并提供工作進度計劃。	是
URS-A-02	優化流程： 我方提供文件資料和URS→施工方查看現場 →雙方現場資料匯總溝通→施工方初步優化方案→雙方溝通調整→確定施工方案和工作量清單→確定驗證驗收標準和文件清單計劃。 用戶提供相關設計資料：設計圖紙、現有廠房圖紙、部分設備的安裝圖紙、驗證驗收標準文件等。	是
URS-A-03	施工方提供資料：現場查看資料、現有圖紙校對稿件、優化設計方案和圖紙、工作進度計劃等。	是
URS-A-04	設計范圍： 優化設計包含所有專業及車間整體優化。 優化設計時必須考慮到維修使用方便。 如所優化方案與原有URS有沖突，以優化方案確定后的 URS補充說明稿為準。	是
3.2施工原則
URS-A-05	本凈化車間的施工必須能滿足生產工藝，同時符合醫療器具生產管理規范的要求。	是
3.3潔凈度要求
URS-A-06	1、靜態條件下懸浮粒子： D級區：0.5µm塵埃粒子≤3520000個/m3，5µm塵埃粒子≤29000個/m3。 C級區：0.5µm塵埃粒子≤352000個/m3，5µm塵埃粒子小于≤2900個/m3。	是
URS-A-07	動態條件下懸浮粒子： D級區：0.5µm塵埃粒子不做規定，5µm塵埃粒子不做規定。 C級區：0.5µm塵埃粒子≤3520000個/m3，5µm塵埃粒子小于≤29000個/m3。	是
URS-A-08	3、沉降菌（動態條件下）： D級區小于100CFU/件90mm·0m， C級區小于50CFU//90mm·0h， 沉降菌（靜態條件下cfu/皿.0.5h）： D級區≤15，C級區≤5。	是
URS-A-09	5、浮游菌（動態條件下）： D級區小于200CFU/m3，C級區小于100CFU/m3，B級區小于10CFU/m3，A級區小于1CFU/m3。 浮游菌cfu /m3（靜態條件下） D級區≤30，C級區≤10,B級區＜1，A級區＜1。	是
URS-A-10	潔凈度測試方法依據ISO14644-1進行制訂，微生物測試取樣方案依據潔凈室施工及驗收規范GB50591-2010進行制訂，并在產品容易受到污染的高風險區域適當增加取樣點。	是
3.4溫濕度要求
URS-A-11	潔凈區：溫度20-23℃，相對濕度為45％-65％。	是
URS-A-12	低濕潔凈區：溫度20-23℃，全年相對濕度為小于15％
URS-A-13	電子元件倉庫恒溫恒濕區域：溫度23-28℃，相對濕度為45％-65％。
URS-A-14	舒適性空調夏季：房間溫度為24±2℃。 舒適性空調冬季：房間溫度為18±2℃。	是
3.5風量控制及壓差要求
URS-A-16	風量必須保證凈化要求并保證房間的靜壓差、溫度、相對濕度、換氣次數等達到要求。	是
URS-A-14	壓差要求：不同級別房間壓差≥10Pa。潔凈區對非潔凈區壓差≥10Pa。需要特殊保護的房間相對于相鄰的房間應相對正壓。	是
URS-A-15	C級區換氣次數≥30次/小時；D級區換氣次數≥20次/小時；NCS（無級別控制區）換氣次數10-15次/小時。	是
3.6噪聲要求
URS-A-16	當凈化空調開啟后，靜態狀態下所有潔凈室內的噪聲均小于65dB(A)[ISO14644-4]。設備故障報警裝置：設有必要的故障報警和故障信息提示，報警采用聲音報警并在顯示屏上顯示。	是
3.7彩鋼板結構工程
URS-B-01	彩鋼板吊頂、隔斷 采用50厚機制中空玻鎂彩鋼板，雙面0.426mm鋼板，所有板材均需提供生產廠家、合格證書、防火等級報告，以及由權威機構檢測的有效的材質報告單。   頂棚板承受負載≥150kg/m2；能夠適應頂棚走人的情況。   無磕碰劃傷等缺陷，其外表面覆蓋有塑料保護膜，安裝后，不扭曲、不變形，表面平整一致；   彩鋼板雙面復膜，施工工程中復膜層必須保持完好，在主體工程完工后，地板完工后方可清除。   要求彩鋼板技術參數：長度偏差為±3mm；寬度的偏差為±2mm；厚度的偏差為±2 mm；對角線的偏差為＜5mm。   吊頂工程應在吊頂內各項隱蔽工程驗收、交接后施工。	是
URS-B-02	1）門：彩鋼板現場制作門, 每門配3片304不銹鋼合頁。除男女一更外，其它門上均開雙層觀察窗，配5mm鋼化玻璃，門鎖采用304不銹鋼執手型通道門鎖，密封條采用空心硅膠密封條，門下配自動門底密封裝置。   2）安全門（應急門）：門框為1.5mm鋁合金，單層固定式5mm鋼化玻璃，落地安裝；安裝方式和尺寸的大小除滿足消防安全需要外，需考慮便于拆除，作為臨時通道進出大型設備。   門正面在肘推門的位置加貼防撞膠貼，在門鎖和墻體接觸部位加貼防撞膠貼，以保護門及墻體。樣品確認。   根據需要安裝潔凈閉門器，采用帶緩沖調節型，閉門器選材能夠耐受腐蝕，易于清潔。樣品確認。	是
URS-B-03	互鎖裝置：必要的房間（氣閘、緩沖間等）的門安裝電子互鎖系統，應有延時調節功能和應急功能，鎖體為嵌入式安裝，并有控制面板可顯示連鎖門的狀態。電力有故障時，需有足夠措施以保護操作者、設備以及產品，聯鎖門必需處于“開” 的狀態。	是
URS-B-04	觀察窗：采用雙層玻璃固定式觀察窗。	是
URS-B-05	拼封處理：所有與彩鋼板連接處的縫隙均采用瓷白硅膠密封拼縫處理。	是
URS-B-06	R50鋁合金圓弧陰角：采用噴塑圓弧鋁（壁厚1.0mm），顏色與彩鋼板一致。	是
URS-B-07	R50外圓弧陽角：采用噴塑鋁合金型材（壁厚：1.2mm），顏色與彩鋼板一致。	是
URS-B-08	不銹鋼普通傳遞窗：采用304不銹鋼板（壁厚：大于1.0mm）制作；門設全景雙層鋼化玻璃（配5mm鋼化玻璃，玻璃四邊做20mm黑色絲網印刷處理）探視口；雙門電子互鎖；箱內設紫外燈及紫外燈燈罩，燈罩與內表面齊平，燈罩為不銹鋼表面沖孔、可拆卸；箱體內4個角制作成R30圓弧型；門與箱體齊平。	是
URS-B-10	壓差計：采用美國Dwyer圓形壓差計帶不銹鋼裝飾盒，嵌入式安裝，彩鋼板表面無硅膠軟管外露。	是
URS-B-11	潔凈不銹鋼地漏：采用潔凈不銹鋼地漏，具有水封、過濾板，符合GMP要求。	是
URS-B-12	水池：更衣室采用304不銹鋼洗手池，排水口與排水管道密封連接，有存水彎；清潔衛生采用304不銹鋼清洗低池，排水口有存水彎并與排水管道密封連接。采用無底座水池。	是
URS-B-13	物流走廊裝H=300mm、厚1.0mm不銹鋼防撞板	是
URS-B-14	手消毒器：根據需求設置。	是
URS-B-15	干手器：根據需求設置。	是
3.8空調風管工程
URS-C-01	高效送風口：靜壓箱體采用冷軋板靜電噴塑處理（壁厚1.0-1.2mm），烤漆散流板，箱體結構為全密封內膽式，自帶密閉式風量調節閥；高效過濾器采用H14型。	是
URS-C-02	手動多葉調節閥：采用冷軋板靜電噴塑處理（壁厚1.0-1.2mm），五檔位調節。	是
URS-C-03	方形散流器：鋁合金制作（壁厚大于0.8mm），帶風量調節閥。	是
URS-C-04	固定百葉回風口：鋁合金板沖孔制作（壁厚大于0.8mm），加過濾網，可拆卸，方便清洗。	是
URS-C-05	防雨百葉風口：鋁合金制作（壁厚大于0.8mm），帶防雨百葉和防蟲網。	是
URS-C-06	70℃防火閥（常開）：鋼板制作（板厚大于1.5mm），70℃熔斷關閉。	是
URS-C-07	280℃排煙防火閥（常開）：鋼板制作（板厚大于1.8mm），280℃熔斷關閉。	是
URS-C-08	板式排煙口：鋁合金制作，常閉，火災時自動或手動打開。	是
URS-C-09	電動對開多葉調節閥：采用冷軋板靜電噴塑處理（壁厚壁厚1.0-1.5mm），與空調自控系統連接。	是
URS-C-10	錐形風帽：采用鍍鋅鋼板制作，板厚大于1.2mm。	是
URS-C-11	風管：采用優質鍍鋅鋼板制作，厚度為：長邊＜320mm的為0.5mm，長邊320—630mm的為0.6mm，長邊630—1000mm的為0.75mm，長邊＞1000mm的為1.0mm。送回風管采用B1級橡塑保溫板（30mm厚）保溫，厚度按設計要求；法蘭密封墊采用5-8mmPEF帶膠板。施工破壞鍍鋅層的所有位置（鉆孔，拉鉚，咬口處），用環氧樹脂防腐，咬口處涂膠密封。   法蘭角鋼規格尺寸規格按國標執行，并提供出廠材質確認證明材料，法蘭角鋼須除銹防腐，防銹底漆二遍。	是
URS-C-12	風機的出入口、高效送風口入口處及風管穿越伸縮縫處必須加裝柔性短管，嚴禁硬接，柔性短管必須嚴格按國家規范制作，嚴禁將帆布與法蘭直接鉚接；風管穿越防爆區或防火區墻面和樓板時，應設1.6mm厚防護鋼套管。	是
URS-C-13	風管加工環境應在有門窗的清潔加工場內進行。風管組裝前應對內表面清洗并擦拭干凈：先用高壓水槍沖洗風管內壁，再用不脫落纖維抹布擦拭，最后用水沖洗干凈，檢查標準為用干凈白紗手套擦拭風管內表面無油跡、無灰塵。檢查合格后兩端用干凈的PVC膜封好待安裝以防止內表面受到污染。風管運輸中不得利用套裝的形式（即將小管依次裝入大一號風管以縮小運輸體積的方法）運送風管。	是
URS-C-14	高效過濾器應由凝膠密封，位于過濾器下游無縫密封墊圈應正壓段安裝，以防空氣通過邊框旁通泄漏，單個高效過濾器可以單獨更換。	是
URS-C-15	每只高效過濾器在出廠前必須進行效率測試，并提供唯一的可追溯生產編號的驗證測試報告，測試報告必須電腦自動打印，內容包括：過濾器的過濾效率、初阻、終阻、容塵量等合格證明。	是
URS-C-16	系統安裝完畢并可運行、對潔凈室空調設備安裝空間和風管進行全面徹底清潔、對風管空吹不少于12h之后安裝。	是
URS-C-17	安裝前的高效過濾器存放在干凈的室內，應按生產廠的標志方向擱置，疊放不多于三層。	是
URS-C-18	高效過濾器安裝前不得拆下包裝。	是
URS-C-19	回風口為固定式回風口，可整體拆卸,各房間回風均設置獨立的回風管，回風管道上安裝風閥。活動側方便打開清潔和更換初效過濾網。回風夾墻內部保證清潔并進行打膠處理，墻體與地面接縫處也打密封膠，保證回風夾墻的密封性。	是
URS-C-20	產塵、產熱、產濕的房間需要設置排風。	是
URS-C-21	為防止室外未處理空氣入侵生產作業區,潔凈區所有排風系統必須設置防倒流裝置，采用排風機組加中效過濾器型式排除生產過程的粉塵。	是
URS-C-22	設備排風：凈化區采用不銹鋼材質。	是
URS-C-23	室外進、排風口：采用鋁合金制作，帶防雨百頁、防蟲網、可拆卸，外形與外窗戶配套。	是
URS-C-24	室內送、排風口：采用鋁合金制作，散流器帶調節閥。	是
URS-C-25	風機：各種送風、排風、排煙風機應選用國內知名品牌。	是
URS-C-26	風機連鎖安裝：與自控系統連鎖的由施工企業負責自控管線的連接安裝、測試、調試；與消防系統連鎖的由消防施工企業負責控制管線的連接安裝、測試、調試。
3.9空調設備
URS-D-01	化驗室采用風冷恒溫恒濕潔凈風柜，外機均放置于樓頂。潔凈區的送風能力見風量平衡表并考慮適當預留。消毒采用風冷外置式臭氧發生器。 電子原材料倉、采用風冷獨立恒溫恒濕空調。	是
URS-D-02	根據車間層高及建筑實際情況，車間潔凈空調采用3組潔凈風柜，分別采用一套潔凈恒溫恒濕水冷立柜和兩套轉輪除濕潔凈空調（轉輪需要與空調同一廠家嚴禁使用組合的方式），風冷冷水主機和冷卻水泵放置于樓頂。潔凈區的送風能力見風量平衡表并考慮適當預留。車間消毒采用水冷外置式臭氧發生器。	是
URS-D-04	凈化空調系統空調機組的送風機與排風機連鎖關系為：運行啟動時先開送風機，后開排風機；停止關閉時先關排風機，后關送風機。	是
URS-D-05	空調機組的水管上設有溫度計和壓力表；空調機組初效和中效過濾器前后，以及高中效排風箱過濾器前后設置壓差計。	是
URS-D-06	新風取自室外，直接安裝在墻壁上的新風口，為防止雨水進入新風管路，要求新風口一律使用防水型新風百葉窗，并有防止異物或昆蟲進入的不銹鋼濾網。新風管加裝電動密閉風閥。	是
URS-D-07	凈化空調系統為全空氣風道式中央空調系統，空氣經過初效、中效和高效空氣過濾器三級過濾后送入室內。	是
URS-D-08	所有箱體采用絕熱、隔聲材料，應無毒、無腐蝕、無異味和不易吸水，其材料外露部分和箱體具有不燃或難燃特性。箱體為雙層壁板結構。	是
URS-D-09	空調箱體斷面風速2.2m/s。要求表冷器銅管材質為優質電解純銅，經過退火處理，銅管內表面為光管。	是
URS-D-10	表冷器后設鋁合金擋水網，擋水網能有效起到擋水作用。	是
URS-D-11	表冷器積水盤要求配存水彎,存水彎高度滿足機組安裝和使用要求。表冷器積水盤設計應避免下部盤管積水。	是
URS-D-12	送風系統箱體的保溫板隔熱性能至少達到T2的標準。	是
URS-D-13	所有箱體漏風率在1.5倍最大運行靜壓下(正壓或負壓)不大于1%，或滿足EN 1886標準中最嚴格的要求,在FAT和SAT階段完成。	是
URS-D-14	所有箱體在運行時不得引起有害的震動。	是
URS-D-15	所有箱體應有足夠的強度，必須具有完整可靠的框架結構，提供滿足機械強度的級別，機械穩定性要求達到EN1886標準的1A等級, 在運輸和啟動、運行、停機時都不得出現凹凸變形現象。	是
URS-D-16	按照功能的需要，所有箱體每個需要進人檢修的功能段需配置檢修門。	是
URS-D-17	檢修門平整不變形，外形美觀，每個功能段帶有可視觀察窗。	是
URS-D-18	區分正壓段的門和負壓段的門的開啟方向。	是
URS-D-19	每個檢修門內使用不超過36V的低壓照明，且照明裝置應采用防水全密封型。	是
URS-D-20	所有門應為絕熱結構，材料與箱體相鄰內、外板一致。	是
URS-D-21	檢修門的尺寸必須滿足人員進出的要求，并能夠滿足把過濾器、風機從箱體內取出。	是
URS-D-22	箱體內部所有配件（比如，螺絲、螺母、墊圈等）應均由304不銹鋼制成，禁止使用易氧化或腐蝕的材料。	是
URS-D-23	所有的門鉸鏈由304不銹鋼或鋁合金制成，保證強度要求。	是
URS-D-24	所有過濾器框架應由304不銹鋼或鋁合金材質制成，結構堅固	是
URS-D-25	采用節能電機。	是
URS-D-26	風機選型按照最高效率、最低噪音原則。	是
URS-D-27	風機葉輪應做防腐處理，經過嚴格動、靜平衡測試。	是
URS-D-28	風機和電機應用螺栓固定在共同的基礎上，基礎應包括電機滑軌和彈簧減震，彈簧減震器應同時能減振和避震。	是
URS-D-29	風機應選直接傳動，直接傳動避免了皮帶的更換, 防護裝置和脫落的危險。	是
URS-D-30	所有箱體內部連接處的密封都要采用密封膠。	是
URS-D-31	所有箱體連接處的密封條都要采用無接縫密封條。	是
URS-D-32	初效采用板式過濾器，中效過濾配置國際通用規格尺寸的無紡布多折袋式過濾器，過濾器容塵量大，阻力變化平緩。	是
URS-D-33	所有的過濾器應是批準的標準的過濾器產品。	是
URS-D-34	過濾段應有足夠的空間方便安裝和更換過濾器。	是
URS-D-35	過濾框架和箱體連接處應做到氣密。	是
URS-D-36	新風口設計為防水型新風百葉窗，并有防止異物和昆蟲進入的濾網，并方便更換。在新風管路安裝斷電復位功能電動閥門，連入自控，停運時可以關閉；為減少卷吸雜物，新風口開口尺寸以滿足風速3～4m/s為宜。	是
URS-D-03	空調系統設有值班工況、消毒工況、正常工況，在三個工況相互轉換過程中，各房間壓差能保持不變或氣流方向能保持不變。	是
3.10消防工程
URS-E-01	滿足最新的消防規范，包括消防設施設備及輔助材料，并負責申報資料準備、申報及現場驗收協調，配合消防驗收通過。	是
URS-E-02	負責消火栓外部邊緣彩鋼板修飾。	是
3.11照明、插座和動力工程
URS-F-01	電線、線管、開關、插座安裝要求符合《建筑電氣照明裝置施工與驗收規范》GB50617-2010。	是
URS-F-02	照度要求：潔凈區主要功能間≥300lx，其余輔助間≥150lx。	是
URS-F-03	技術夾層照明利舊。	是
URS-F-04	潔凈區用電線路與非潔凈區線路應分開敷設。	是
URS-F-05	不同功能區域線路分開敷設。	是
URS-F-06	燈具采用LED燈；開關設計需要從節能角度考慮多開關控制等模式。	是
URS-F-07	燈具：LED燈，不銹鋼邊框，透明有機玻璃燈罩；	是
URS-F-08	進入潔凈室的穿線管口(304不銹鋼管)采用無腐蝕、不起塵和不燃材料密封。	是
URS-F-09	穿過圍護結構的電線應加設管套，用不收縮、不燃燒材料將套管密封。	是
URS-F-10	施工配電電線路的接地或接零支線必須單獨與相應的干線連接，不得串聯連接。	是
URS-F-11	金屬有線導管或線槽不應焊接接地線，應用專用接地點跨接。	是
URS-F-12	所有接線盒與線管連接處用密封膠進行處理。	是
URS-F-13	潔凈區的配電柜、控制柜、開關盒采用嵌入式安裝（具體實施方案可視施工現場具體情況決定），與墻體之間的縫隙采用氣密構造，并應與建筑裝飾協調一致。	是
URS-F-14	電纜采用國標YJV線，電線采用國標BV線，有接地保護；	是
URS-F-15	燈具、插座的引線控制必須預埋在彩板中，外套線管要求符合國家標準的鍍鋅管；	是
URS-F-16	開關、插座選用國內知名品牌。	是
URS-F-17	電纜電線規格尺寸按照設計圖紙	是
URS-F-18	配線管:國標鍍鋅線管，規格尺寸按照設計圖紙；	是
URS-F-19	所有材料均提供生產廠家、合格證書和由權威機構檢測的有效檢測報告。	是
URS-F-20	電纜包含動力機房至電井的動力電纜。	是
3.12管道工程
URS-H-01	飲用水： 進入潔凈區和潔凈區域內管道、管件等均采用304不銹鋼材料，非潔凈區為PPR管； 閥門：潔凈區及與設備連接的閥門采用304不銹鋼球閥； 普通區洗手為感應水龍頭；其它為普通水龍頭；	是
URS-H-02	純化水： 管道、管件等均采用304不銹鋼材料，內外拋光處理，自動焊； “ U”型管與使用點分支管應符合3D原則；閥門采用316L不銹鋼U型隔膜閥，與設備連接點裝取樣閥； 純化水管道起于純化水輸送端換熱器接口（不含閥門），止于純化水儲罐接口（不含閥門）；	是
URS-H-03	空壓： 1、管道、管件等均采用304不銹鋼材料，內外拋光處理，自動焊； 2、閥門采用304不銹鋼卡箍球閥；根據需要使用點配置隔膜壓力表； 3、壓縮空氣自空調機房空壓系統三級過濾器（不含閥門）接至車間各使用點；	是
URS-H-04	排水： 普通排水地面以下為PVC排水管，地面以上為304不銹鋼管，熱排水為304不銹鋼管； 2）地漏為潔凈地漏；	是
3.13地面工程
URS-I-01	要求選用進口品牌的復合PVC塑膠，厚度不小于2mm，堅實耐用，熱熔焊接，要求鋪前地面必須找平，粘接劑采用與之配套的衛生膠，刷膠均勻，拼接處用開槽機進行開槽，鋪后平整不起包，與立板銜接處不翹起，無縫隙，焊縫處光滑均勻無皺褶。	是
URS-I-02	一般區采用原有地面。	是
URS-I-04	地面顏色與我方共同確認，不同潔凈區域采用不同顏色進行區分；	是
URS-I-05	地面施工過程中需充分考慮到設備安裝的因素，整體必須平整，無縫；	是
URS-I-06	地面驗收需要滿足雙方約定的條件進行，整體平整，反光條件下不得出現明顯不平整，不得出現氣泡，凸起和凹坑等情況，具有一定的摩擦系數，不易滑到。	是
3.14安全、環保、職業健康要求
URS-J-01	必須設計安裝與安全運行相關的報警、自控、聯動裝置。	是
URS-J-02	系統的設計施工必須符合環保和職業健康管理法規的要求。	是
URS-J-03	進廠施工需遵守我方安全、文明施工規章制度。	是
3.15驗證文件資料要求
URS-K-01	文件是工程商供貨范圍不可分割的一部分。	是
URS-K-02	工程商提供的文件和圖紙應達到無需施工方幫助客戶即可安裝、啟動、維護維修的深度。	是
URS-K-03	提供不少于1套書面的文件和不少于1套電子版的文件。	是
URS-K-04	可追溯性： （1）所有原材料、零部件、設備、電氣及控制系統都要保留原始資料，并且必須經過檢查并形成文件，確保其具有可追溯性。儀表要有校驗證書。項目執行的各個方面要形成追溯矩陣(TM)文件； （2）各個零部件、設備、電氣及儀表部件都配上永久性標牌以便于識別； （3）原材料需有材質證書、合格證等，證書中應包含制造商、產地、批號、爐號、成份等信息。	是
URS-K-05	文件格式： （1） 所有文件和圖紙應按照已制定的文件編碼規則或工程商內部標準標明訂單號、工作號、客戶號、設備位號； （2）文件和圖紙必須根據客戶的要求提供，以取得客戶認可和批準。文件將通過書面和電子版方式提供。圖紙的提供不僅是書面的還要同時提供電子版；提供給客戶的電子版圖紙為CAD格式(AutoCAD2007)； （3）客戶在規定的時間內將審查圖紙的意見回復工程商。客戶的建議、檢查和確認并不能減輕工程商對所供貨物及所有工作所應負的所有責任； （4）圖紙中應采用公制單位。語言：所有通訊、交流、合同、文件、圖紙、說明、操作維護手冊、設備標簽等采用簡體中文。	是
URS-K-06	以下文件由工程商或由工程商和客戶共同完成，具體根據工程商能力在交流過程中細化、確定。	是
URS-K-07	中標人應提供一套文件模板，含設計確認文件、安裝確認文件、運行確認文件、性能確認文件、驗證方案，并協助客戶做好現場SOP文件。	是
URS-K-08	工程商應提供設計說明，包括：功能說明、原理示意圖、操作模式、系統描述、分界面、PLC控制流程等內容。	是
3.16培訓要求
URS-L-01	工程商應免費對系統/設備使用、維護方人員進行全面培訓，培訓包括設備結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作系統/設備，會排除常見故障。	是
3.17招標圖紙目錄		是
URS-M-01	建筑專業圖紙	是
URS-M-02	工藝專業圖紙	是
URS-M-03	暖通專業圖紙	是
URS-M-04	電氣專業圖紙	是
URS-M-05	給排水專業圖紙	是
3.18竣工資料
URS-N-01	竣工資料編制說明	是
URS-N-02	竣工資料目錄	是
URS-N-03	工程開工報告	是
URS-N-04	材料進場記錄	是
URS-N-05	工程物資進場報驗表	是
URS-N-06	風管安裝制作記錄	是
URS-N-07	防銹(油漆)分項工程質量檢驗	是
URS-N-08	風管及部件制作檢查記錄	是
URS-N-09	法蘭連接金屬風管制作 檢驗批質量驗收記錄	是
URS-N-10	風管系統安裝檢驗批質量驗收記錄	是
URS-N-11	風管清洗檢查記錄	是
URS-N-12	風管漏風檢查記錄	是
URS-N-13	凈化車間安裝記錄	是
URS-N-14	彩鋼板隔墻安裝批質量驗收記錄	是
URS-N-15	彩鋼板吊頂安裝批質量驗收記錄	是
URS-N-16	門窗安裝批質量驗收記錄	是
URS-N-17	管線隱蔽工程系統封閉記錄	是
URS-N-18	電氣照明器具及配電箱安裝分項工程質量檢驗評定表	是
URS-N-19	設備開箱檢查記錄	是
URS-N-20	安裝檢驗批質量驗收記錄	是
URS-N-21	高效過濾器安裝檢驗批質量驗收記錄	是
URS-N-22	工藝管道安裝制作記錄	是
URS-N-23	管道焊接檢查記錄	是
URS-N-24	管道壓力試驗記錄	是
URS-N-25	中間驗收單	是
URS-N-26	設備單機運轉記錄	是
URS-N-27	系統聯合試運轉驗收記錄	是
URS-N-28	風量測試記錄	是
URS-N-29	潔凈室塵埃粒子測試記錄	是
URS-N-30	潔凈室凈壓差檢查記錄	是
URS-N-31	竣工驗收單	是
URS-N-32	工程移交報告	是
URS-N-33	產品合格證書	是
URS-N-34	材質證明書	是
URS-N-35	材料檢測報告	是
URS-N-36	竣工圖紙	是