巴西醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的全部17條法律規(guī)章

#巴西醫(yī)藥# 巴西醫(yī)院監(jiān)督局ANVISA全權(quán)管理巴西關(guān)于醫(yī)藥、衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械、食品方面的注冊(cè)。本文列出了醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的所有法律，供各位參考。

關(guān)于巴西醫(yī)療器械注冊(cè)方面的介紹，可參加文章末尾的相關(guān)文章，或者點(diǎn)擊右側(cè)的醫(yī)療器械標(biāo)簽，查看所有文章。

(1) ANVISA RDC No 3, de 2 de  FEVEREIRO de  2010 – 注冊(cè)辦法

(2) ANVISA RDC No 16 de 23 Abril de 2009 – 關(guān)于GMP的規(guī)定

(3) ANVISA RDC No 24 de 21 Maio de 2009 – 注冊(cè)步驟流程

(4) ANVISA RDC No 25 de21 Maio de 2009 – 根據(jù)不同危險(xiǎn)級(jí)別GMP檢查要求

(5) ANVISA RDC No 27 de 21 Junho de 2011 – INMETRO 認(rèn)證步驟

(6) ANVISA RDC No 39 de 5 Junho de 2008 – 關(guān)于臨床研究的要求

(7) ANVISA RDC No 55 de  4 Novembro de 2011 – 醫(yī)療手術(shù)和檢查收到的要求

(8) ANVISA RDC No 59 de  27 Junho de 2000 – 醫(yī)療器械GMP要求

(9) ANVISA RDC No  67 de  21 Decembro de 2009 – 衛(wèi)生監(jiān)測(cè)要求

(10) ANVISA RDC No 81 de 5 Novembro de 2008 – 進(jìn)口貨物技術(shù)條款

(11) ANVISA RDC No 97 de 9 Novembro de 2000 – 產(chǎn)品類別的定義

(12) ANVISA RDC No 167 de  2 Julho de 2004 – IVD制造商的檢查

(13) ANVISA RDC No 185 de  13 Outubro de 2006 – 產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)信息要求

(14) ANVISA RDC No 185 de 22 Outubro de 2001 – 醫(yī)療器械分類及技術(shù)文件要求

(15) ANVISA RDC No 61 de 18 Novembro de 2011 – IVD分類及技術(shù)文件要求

(16) ANVISA RDC No 3385 de  13 Outubro de 2006 – 需要經(jīng)濟(jì)信息的產(chǎn)品列表

(17) PORTARIA No 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 – 巴西體外檢測(cè)GMP