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醫療器械法律法規

廣東省藥品監督管理局關于禁止疫情防控醫療器械應急備案產品流通使用的通告

作者:聯華健康 發布時間:2022-09-09 15:30:35點擊量:


圖片

廣東省藥品監督管理局關于禁止疫情防控醫療器械應急備案產品流通使用的通告

2022年 第88號

  根據《廣東省藥品監督管理局關于調整疫情防控所需醫療器械后續審批工作的通告》(2020年第64號)有關要求,自2020年10月1日起,我省各地市場監管部門發放的醫用口罩(含一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩)、醫用防護服、紅外體溫計等應急備案憑證自行失效,企業不得再以應急備案憑證開展生產。結合目前我省上述產品的產能情況和監管要求,現通告如下:

  自2022年10月1日起,我省各地市場監管部門發放的醫用口罩(含一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩)、醫用防護服、紅外體溫計等應急備案產品,禁止流通使用。

  特此通告。

廣東省藥品監督管理局

2022年9月8日 



來源:廣東省藥品監督管理局


二類醫療器械注冊、醫療器械合規性指導、醫療器械臨床評價