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醫療器械法律法規

陜西省藥品“一品一檔數據庫”正式啟用

作者:聯華健康 發布時間:2022-09-06 11:35:59點擊量:

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        近日,陜西省藥品“一品一檔數據庫”正式聯網啟用,設計了中藥、化學藥品和醫療機構制劑三大類15個電子化檔案數據模板。該數據庫采用數據融合技術,將企業注冊、再注冊信息與企業按模板在線填報數據進行分類存儲和融合展現,打通藥品監管系統之間的信息孤島,對數據來源進行統一標識。全省所有藥品上市許可持有人或醫療機構將于2022年年底前完成數據庫相關信息填報登記工作。從2023年起,陜西省局在行政許可、日常檢查、許可檢查等事項中將直接從數據庫內調用相關信息進行比對,不再要求企業重復提供相關數據,切實減少人為干預,進一步為企業“松綁”,確保檢查結果依法合規公正。