快訊 | 又10款產品擬進入創新器械特別審查程序！（附清單）

▲CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2022年第6號） 》

8月26日，CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2022年第6號）》。

據悉，此次共計10款產品通過創新醫療器械特別審查申請，擬同意進入特別審查程序，具體為：

1）武漢凱德維斯生物技術有限公司研發的“人乳頭瘤病毒基因整合（14個型）核酸檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”；2）北京唯邁醫療設備有限公司研發的“冠狀動脈介入手術控制系統”；3）清流科技有限公司研發的“射頻消融造瘺儀”；4）上海騰復醫療科技有限公司研發的“肺動脈血栓取出系統”；5）上海藍脈醫療科技有限公司研發的“機械血栓切除導管”；6）杭州創心醫學科技有限公司研發的“人工生物心臟瓣膜”；7）杭州諾誠醫療器械有限公司研發的“心臟射頻消融設備”；8）武漢麥迪佳德醫療科技有限公司研發的“抗栓塞腦保護系統”；9）上海微密醫療科技有限公司研發的“自膨式顱內動脈瘤瘤內栓塞系統”；10）蘭州科近泰基新技術有限責任公司研發的“碳離子治療系統”。

2022年以來，此前已有42款產品進入創新審查通道

值得一提的，進入2022年以來，此前已有42款產品進入創新審查通道。其中，