00A22000020220450

廣東康爾醫療科技有限公司

醫用防護服

廣州市白云區大源街朝亮南路160號101房、石湖村貝路68號和從化區江埔街下羅村羅沙路255號

通過核查

2022/5/7

00A22000020220427

深圳市卓潤生物科技有限公司

硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/10

00A22000020220426

深圳市卓潤生物科技有限公司

抗促甲狀腺激素受體抗體測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/10

00A22000020220425

深圳市卓潤生物科技有限公司

甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/10

00A22000020220424

深圳市卓潤生物科技有限公司

癌胚抗原測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/10

00A22000020220423

深圳市卓潤生物科技有限公司

D-二聚體測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/10

00A22000020220422

深圳市卓潤生物科技有限公司

抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/10

00A22000020220334

廣東天成天美醫療科技有限公司

非吸收性外科縫線

佛山市順德區龍江鎮東涌居委會（涌口）9—4號地塊之樂龍國際創意城E棟117—127號

整改后通過核查

2022/5/10

00A22000020220282

廣州圓醫生物科技有限公司

生物反饋電刺激治療儀

廣州市黃埔區開創大道728號自編4棟4層412房

整改后通過核查

2022/5/10

00A22000020220432

深圳市卓潤生物科技有限公司

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/11

00A22000020220431

深圳市卓潤生物科技有限公司

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/11

00A22000020220430

深圳市卓潤生物科技有限公司

糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/11

00A22000020220429

深圳市卓潤生物科技有限公司

人抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學發光法）

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

通過核查

2022/5/11

00A22000020220295

廣東倍立生物科技有限公司

微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣東省東莞市寮步鎮仁居路1號松湖智谷研發中心1號1001、1002、1003室

整改后通過核查

2022/5/11

00A22000020220296

廣東倍立生物科技有限公司

全程C反應蛋白（WCRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣東省東莞市寮步鎮仁居路1號松湖智谷研發中心1號1001、1002、1003室

整改后通過核查

2022/5/12

00A22000020220478

深圳市愛康試劑有限公司

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

整改后通過核查

2022/5/13

00A22000020220477

深圳市愛康試劑有限公司

總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

整改后通過核查

2022/5/13

00A22000020220476

深圳市愛康試劑有限公司

血小板抗體檢測試劑盒（固相凝集法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

整改后通過核查

2022/5/13

00A22000020220474

深圳市愛康試劑有限公司

血型鑒定及不規則抗體篩查質控品

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

整改后通過核查

2022/5/13

00A22000020220472

深圳市愛康試劑有限公司

交叉配血質控品

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

整改后通過核查

2022/5/13

00A22000020220498

惠州維德雅科技有限公司

機用根管銼

惠州市惠陽區秋長街道辦白石村松山村民小組的廠房

整改后通過核查

2022/5/16

00A22000020220355

貝恩醫療設備（廣州）有限公司

透析液過濾器

廣州經濟技術開發區伴河路10號

整改后通過核查

2022/5/16

00A22000020220308

廣東倍立生物科技有限公司

糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣東省東莞市寮步鎮仁居路1號松湖智谷研發中心1號1001、1002、1003室

整改后通過核查

2022/5/16

00A22000020220297

廣東倍立生物科技有限公司

血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣東省東莞市寮步鎮仁居路1號松湖智谷研發中心1號1001、1002、1003室

整改后通過核查

2022/5/16

00A22000020220264

珠海正脈健康科技有限公司

磁場綜合治療系統

珠海市金灣區紅旗鎮珠海大道6366號5#廠房2層202室

整改后通過核查

2022/5/16

00A22000020220494

深圳市愛康試劑有限公司

游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220493

深圳市愛康試劑有限公司

癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

通過核查

2022/5/17

00A22000020220491

深圳市愛康試劑有限公司

血小板抗體檢測用指示紅細胞（固相凝集法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220479

深圳市愛康試劑有限公司

糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

通過核查

2022/5/17

00A22000020220445

深圳安特醫療股份有限公司

一次性使用無菌注射器

廣東省東莞市松山湖園區花蓮街3號

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220417

深圳市伊歐樂科技有限公司

人體成分分析儀

深圳市寶安區石巖街道水田社區祝龍田路第四工業區18號光耀工業廠區—廠房C

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220414

深圳市伊歐樂科技有限公司

上臂式電子血壓計

深圳市寶安區石巖街道水田社區祝龍田路第四工業區18號光耀工業廠區—廠房C

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220366

吳川市黃坡亮齒義齒廠

定制式固定義齒

吳川市黃坡鎮三柏坉管理區家惠屯村22號

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220365

珠海麗珠試劑股份有限公司

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）

珠海市香洲區同昌路266號

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220287

亞能生物技術（深圳）有限公司

人乳頭瘤病毒基因分型（23個型）檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區1號樓301、302、304、401A1

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220146

廣東和信健康科技有限公司

實時熒光定量PCR儀

廣東省珠海市高新區創新四路2號二期廠房二樓

整改后通過核查

2022/5/17

00A22000020220554

深圳市萊康寧醫用科技股份有限公司

經皮黃疸儀

深圳市南山區桃源街道西麗塘朗同富裕工業城6棟6樓A

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220533

佛山市其右醫療科技有限公司

導引導絲

佛山市南海區獅山鎮羅村務莊大豐田路13號榮星產業一區車間二的6層自編A6

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220516

深圳市愛杰特醫藥科技有限公司

醫用真空負壓機

深圳市南山區粵海街道深圳市南山區科技園科智西路1號科技園標準廠房23棟北3層A,珠海市香洲區唐家灣鎮科創東路65號2棟4層、1層118室

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220492

深圳市愛康試劑有限公司

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

通過核查

2022/5/18

00A22000020220485

平安國際智慧城市科技股份有限公司

眼科影像處理軟件

深圳市前海深港合作區媽灣興海大道3048號前海自貿大廈30層

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220482

深圳市愛康試劑有限公司

胃蛋白酶原II（PGII）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

通過核查

2022/5/18

00A22000020220481

深圳市保安醫療用品有限公司

一次性使用輸液器

深圳市龍崗區橫崗街道深坑吉榕路18號

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220480

深圳市愛康試劑有限公司

25-羥基維生素D（25-OH-VD）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501;1號廠房501

通過核查

2022/5/18

00A22000020220473

深圳市時邁醫療設備有限公司

多參數監護儀

深圳市龍崗區寶龍街道深汕路292號銀龍工業城B區B5棟5樓東

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220471

深圳市百士康醫療設備有限公司

內熱針治療儀

深圳市寶安區沙井街道后亭茅洲山工業園工業大廈全至科技創新園科創大廈7層B

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220456

深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

鈦網板系統

深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220453

深圳市艾瑞康醫療設備有限公司

心電工作站

深圳市寶安區沙井街道后亭第三工業區32號新寶益工貿大廈10樓A1區

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220449

廣東安特醫療有限公司

一次性使用壓力延長管

廣東省東莞市鳳崗鎮玉泉工業區科技路46號A棟

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220448

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

心電分析軟件

深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220446

廣東安特醫療有限公司

高壓造影注射延長管

廣東省東莞市鳳崗鎮玉泉工業區科技路46號A棟

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220377

深圳市業聚實業有限公司

雙腔微導管

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道沙田社區榮興路19號歐舒特—廠房G604室

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220364

深圳市業聚實業有限公司

冠狀動脈球囊擴張導管

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道沙田社區榮興路19號歐舒特—廠房G604室

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220333

深圳市挺美健康科技有限公司

熱墊式治療儀

深圳市寶安區西鄉街道富華社區創富磁帶廠4號廠房1層

整改后通過核查

2022/5/18

00A22000020220555

深圳市寶潤科技有限公司

數字化攝影X射線系統

深圳市南山區西麗街道陽光社區松白路1008號港鴻基高新智能產業園A棟101,C棟501

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220537

深圳市安保醫療科技股份有限公司

高頻振動排痰機

深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220536

深圳市安保醫療科技股份有限公司

心肺復蘇機

深圳市寶安區石巖街道塘頭1號路創維創新谷5#C棟3樓

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220504

深圳泰迪美醫療科技有限公司

強脈沖光治療儀

深圳市寶安區福海街道和平社區鳳塘大道164號蠔二佳仕泰科技園4棟廠房302

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220462

深圳市尤邁醫療用品有限公司

重復使用心電電極

深圳市寶安區石巖街道塘頭工業區B區南崗第三工業園8棟5—6樓

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220420

深圳市繪云生物科技有限公司

25-羥基維生素D測定試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）

深圳市龍華區龍華街道清華社區清龍路6號港之龍科技園E棟501D1

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220405

中山錦冠橋義齒有限公司

定制式固定義齒

中山市沙溪鎮岐江公路橫沙路段43號三樓四樓

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220387

珠海市尼諾生物科技有限公司

海水鼻腔噴霧器

珠海市金灣區聯港工業區小林片廠房二（5）樓、珠海市金灣區聯港工業區小林片廠房一（5）樓C區

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220280

廣州三瑞醫療器械有限公司

產科中央監護管理軟件

廣州市天河區高科路38號

整改后通過核查

2022/5/19

00A22000020220495

深圳市業聚實業有限公司

一次性使用橈動脈壓迫止血器

深圳市坪山區坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫藥創新產業園區5號樓、深圳市坪山區坑梓街道沙田社區榮興路19號歐舒特—廠房G604室

整改后通過核查

2022/5/20

00A22000020220439

深圳市長坤科技有限公司

指夾式脈搏血氧儀

深圳市坪山區碧嶺街道碧嶺社區石夾路12號A棟1層、3層、4層,B棟

整改后通過核查

2022/5/20

00A22000020220465

深圳華邁興微醫療科技有限公司

抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16—1號A棟8樓

通過核查

2022/5/23

00A22000020220464

深圳華邁興微醫療科技有限公司

甲狀腺球蛋白（TG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16—1號A棟8樓

通過核查

2022/5/23

00A22000020220463

深圳華邁興微醫療科技有限公司

D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16—1號A棟8樓

通過核查

2022/5/23

00A22000020220454

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

醫用空氣壓縮機

深圳市光明新區南環大道1203號

整改后通過核查

2022/5/23

00A22000020220434

深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司

壓電網式霧化裝置

東莞市塘廈鎮諸佛嶺實業路32號A棟一樓、二樓

通過核查

2022/5/23

00A22000020220469

深圳華邁興微醫療科技有限公司

脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16—1號A棟8樓

通過核查

2022/5/24

00A22000020220468

深圳華邁興微醫療科技有限公司

髓過氧化物酶（MPO）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16—1號A棟8樓

通過核查

2022/5/24

00A22000020220467

深圳華邁興微醫療科技有限公司

抗繆勒管激素（AMH）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16—1號A棟8樓

通過核查

2022/5/24

00A22000020220466

深圳華邁興微醫療科技有限公司

抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區金輝路16—1號A棟8樓

通過核查

2022/5/24

00A22000020220457

珠海威瑞醫療科技有限公司

電子尿量計量儀

珠海市南屏科技工業園屏東1路7號B1型廠房3樓東B區

整改后通過核查

2022/5/24

00A22000020220395

湛江市芊美睿義齒有限公司

定制式固定義齒

湛江市霞山區海頭街道屋山內村十一巷5號5樓

整改后通過核查

2022/5/24

00A22000020220106

深圳市家康科技有限公司

血糖試紙

廣東省東莞市塘廈鎮蛟乙塘銀湖路10號1棟

整改后通過核查

2022/5/25

CQZ2200230

汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

全數字彩色多普勒超聲診斷系統

廣東省汕頭市龍江路3號

整改后通過核查

2022/5/6

CQZ2200198

廣東施泰寶醫療科技有限公司

顱頜面內固定系統

佛山市南海區桂城佛平二路16號103室和601室

整改后通過核查

2022/5/7

CQZ2200279

廣東施泰寶醫療科技有限公司

顱骨固定系統

佛山市南海區桂城佛平二路16號103室和601室

整改后通過核查

2022/5/7

CSZ2200128

深圳市秀樸生物科技有限公司

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

深圳市寶安區新安辦71區廠房B棟（新政廠房B棟）

整改后通過核查

2022/5/10

CQZ2200194

廣東昊朗醫療科技有限責任公司

無針輸液接頭

佛山市禪城區南莊鎮吉利工業園新源2路

整改后通過核查

2022/5/10

CQZ2200256

佛山市其右醫療科技有限公司

導引導絲

佛山市南海區獅山鎮羅村務莊大豐田路13號榮星產業一區車間二的6層自編A6

整改后通過核查

2022/5/12

CQZ2200209

佛山市其右醫療科技有限公司

神經血管導絲

佛山市南海區獅山鎮羅村務莊大豐田路13號榮星產業一區車間二的6層自編A6

整改后通過核查

2022/5/12

CSZ2200055

深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司

凝血校準品

深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟

整改后通過核查

2022/5/12

CQZ2200189

深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司

注射泵

深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟

整改后通過核查

2022/5/12

CSZ2200038

深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司

特殊凝血項目質控品

深圳市光明區馬田街道佳樂科技工業園廠房C棟

整改后通過核查

2022/5/12

CSZ2200073

益善生物技術股份有限公司

人Y染色體微缺失檢測試劑盒（熒光PCR法）

廣州市黃埔區廣州國際生物島螺旋三路29號202房、301房、302房

通過核查

2022/5/12

CQZ2200229

廣州易介醫療科技有限公司

神經血管導絲

廣州市黃埔區開源大道11號B4棟701室

整改后通過核查

2022/5/12

CQZ2200231

廣州易介醫療科技有限公司

顱內球囊擴張導管

廣州市黃埔區開源大道11號B4棟701室

整改后通過核查

2022/5/12

CQZ2200223

聚輝醫療科技（深圳）有限公司

微導絲

深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園2號3層302

整改后通過核查

2022/5/12

CQZ2200203

聚輝醫療科技（深圳）有限公司

微導管

深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園2號3層302

整改后通過核查

2022/5/12

CQZ2200205

聚輝醫療科技（深圳）有限公司

微導管

深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園2號3層302

整改后通過核查

2022/5/12

CQZ2200186

聚輝醫療科技（深圳）有限公司

遠端栓塞保護系統

深圳市龍華區大浪街道同勝社區龍泉科技工業園2號3層302

整改后通過核查

2022/5/12

CSZ2200151

深圳市國賽生物技術有限公司

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號

整改后通過核查

2022/5/16

CSZ2200158

中山生物工程有限公司

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號

整改后通過核查

2022/5/30