國家藥監(jiān)局關于印發(fā)境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知
作者：聯(lián)華健康 發(fā)布時間：2021-12-30 15:04:01點擊量：
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局：
為落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家局組織修訂了《境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)械管〔2014〕208號）同時廢止。
附件：《境內第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》
國家藥監(jiān)局
2021年11月2日
